奧翔藥業(yè)：取得阿茲夫定原料藥上市申請批準通知書

2023-01-16 18:50:12

奧翔藥業(yè)(603229)1月16日晚間公告，1月13日，公司收到國家藥監(jiān)局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書，該產品符合仿制藥審批的有關規(guī)定，批準生產。阿茲夫定相關原料藥生產線尚須通過GMP符合性檢查后，方可銷售至國內市場。目前公司尚無阿茲夫定原料藥相關訂單。真實生物的阿茲夫定于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準用于HIV的治療。2022年7月25日，國家藥監(jiān)局應急附條件批準阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。

責編姚祥云

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